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▲北極星藥業執行長吳伯文（右一）與今年諾貝爾獎得主Jim Allison（中）合影。（圖／北極星提供）
記者姚惠茹／台北報導
北極星藥業-KY（6550）宣布ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗，繼美國FDA、台灣TFDA，歐盟EMA核准進行關鍵性二期全球臨床試驗後，大陸國家藥品監督管理局NMPA（National Medical Products Administration）已批准進行臨床試驗。
北極星藥業的這個臨床試驗是以單臂、無對照組、收錄已做過二線以上治療的肝癌病患、腫瘤反應率（ORR）為主要療效評估指標的臨床試驗設計方案，試驗結果如腫瘤反應率達到20%，即可以加速批准（Accelerated Approval）方式直接向FDA申請藥證，預計最快明年可收錄完成。
ADI-PEG 20結合大陸核准的肝癌一線用藥-FOLFOX，試驗結果最先收錄的22位病人腫瘤反應率達22.7%，對比現行標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3~4%，ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上，獲FDA認可，同意以加速批准的試驗設計方案，縮短臨床試驗時間。
北極星肝癌試驗之前已在美國和台灣收錄病患，接著將擴展到大陸、英國、義大利和韓國，英國及義大利，預計從年底開始收錄病患，而肝癌患者人數佔全球最多的大陸，在這次拿到批准後也預計從2019年2月底開始收錄病人，如此將可增快北極星試驗速度。
今年11月9日美國FDA以加速批准方式，核准默沙東公司Merck （MSD）的免疫療法Keytruda，用在治療已經接受過雷沙瓦治療晚期肝癌的二線藥證，這個試驗為無對照組的二期臨床試驗，收錄104名患者，腫瘤反應率17%（104名患者中有18名患者有腫瘤反應），相較北極星肝癌試驗與默沙東Keytruda的肝癌取藥證試驗，二者皆為單臂、無對照組、二期臨床試驗、以腫瘤反應率為主要療效指標、獲FDA加速批准的方式進行。
北極星的肝癌試驗，完成試驗尚須收錄的病人數已不到200位，目前收錄病人的腫瘤反應率超過25%，高於FDA批准Keytruda肝癌藥證-17%的腫瘤反應率，且隨著收錄病人數增加，腫瘤反應率均維持高於FDA同意北極星取得藥證的條件。
據悉，肝癌病患常伴隨肝炎或肝硬化，以致治療後腫瘤縮小的效果不佳，病人可選擇已核准上市且副作用低的療法不多，以默沙東加速批准以取得肝癌藥證前例，北極星相似的試驗設計且比Keytruda呈現更佳的數據，若腫瘤反應率持續維持，二期試驗完成後，即可取得藥證。
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▲救國團被認定為國民黨附隨組織。救國團歷任主任。（圖／翻攝自救國團網站）
記者賴于榛／台北報導
縱使救國團不斷反擊與陳情，行政院黨產會7日上午召開委員會議，會中全體一致決議通過，認定中國青年救國團為國民黨之附隨組織，共凍結救國團56.1億元，未來要支出得先申請動用，預計90個組織包括青年活動中心、立案補習班、國民運動中心恐受影響。黨產會主委林峯正召開記者會指出，從人事、業務、財務各個角度看來，救國團都是國民黨的附隨組織。
黨產會同步也發出新聞稿指出，救國團為中國國民黨於戒嚴時期由黨中央決議成立，更透過黨國體制之優勢地位，由政府各單位提供經費預算及各項行政資源來支持組織運作，以供配合中國國民黨推展各項青年業務。
▲黨產會召開記者會說明救國團狀況。（圖／記者賴于榛攝）
但是救國團抗辯不斷，黨產會則表示，救國團曾受中國國民黨實質控制其人事、財務及業務經營，且非以相當對價轉讓而脫離該黨實質控制，因此依黨產條例第4條第2款前段、第8條第5項、第14條及黨產條例施行細則第2條等規定，經本會第47次委員會議決議認定為附隨組織。
根據黨產會資料，救國團自成立迄今，資產累積已達新臺幣56.1億元，包括現金等流動資產9.7億元、基金及投資21.7億元、固定資產24.1億元及其他資產0.6億元。多角化營業活動及名下不動產遍及全臺灣，依據106年度財報資料，救國團的主要收入有三，分別為青年活動中心共15家，營業收入6.8億元；國民運動中心共13家，營業收入8.8億元；立案補習班共62家，營業收入10.9億元，共90組織恐受影響。
▲黨產會主委林峯正。（資料照／記者屠惠剛攝）
救國團在官網上指出，「為社會，為青年」是他們成立迄今一直努力不懈的目標，雖然時空環境變化劇烈，生存條件日益艱難，但是這個目標始終不變，還強調60餘年來，救國團人在活動中流露出「親切、自然、實在」的清流形象，在服務中，愈做愈覺得有意義、有價值，於是，逐漸將工作視為本分之內所應為。
但黨產會則批評，近六十餘年來救國團透過黨國體制下之特權許可，得以形成現今龐大且錯縱複雜的營業團體，嗣後雖中國國民黨逐漸失去其控制影響力，但並未將相關資產歸還國家，反而落入少數私人掌握之中。
救國團被認定為附隨組織後，依黨產條例第8條第5項規定，需在4個月內向黨產會申報財產；依黨產條例第5條及第9條第1、2項規定，其名下之財產，原則禁止處分。若有符合本條例所稱之履行法定義務或有其他正當理由，應於處分後3個月內製作清冊報本會備查，倘有其他資金動用或財產處分之需要，可依本會許可要件辦法向本會申請動用，爰併予敘明。
不過黨產會也說，因救國團龐大之營業項目涉及眾多消費者及員工權益，將擬邀請救國團於明日盡速派員至黨產會討論協商後續事宜，期待在影響最小的情況下，依法許可救國團之營運支出。
【救國團被認定為國民黨附隨組織全文】
本會於今（7）日召開第47次委員會議，決議認定社團法人中國青年救國團（下稱救國團）為社團法人中國國民黨（下稱中國國民黨）之附隨組織。本件處分事實及理由簡述如下：
經本會調查，救國團為中國國民黨於戒嚴時期由黨中央決議成立，更透過黨國體制之優勢地位，由政府各單位提供經費預算及各項行政資源來支持組織運作，以供配合中國國民黨推展各項青年業務。救國團雖抗辯自始非中國國民黨之附隨組織，自成立起均受政府監督，未受中國國民黨之控制，惟如無中國國民黨藉黨國體制之優勢地位，提供救國團特別之待遇及許可，在戒嚴期間，非官方之「社會運動機構」如何能動員龐大行政資源，藉以執行業務並累積巨額資產？由此，足證救國團曾受中國國民黨實質控制其人事、財務及業務經營，且非以相當對價轉讓而脫離該黨實質控制，因此本會依黨產條例第4條第2款前段、第8條第5項、第14條及黨產條例施行細則第2條等規定，經本會第47次委員會議決議認定為附隨組織。
救國團自成立迄今，資產累積已達新臺幣56.1億元，包括現金等流動資產9.7億元、基金及投資21.7億元、固定資產24.1億元及其他資產0.6億元。多角化營業活動及名下不動產遍及全臺灣，依據106年度財報資料，救國團的主要收入有三，分別為青年活動中心共15家，營業收入6.8億元；國民運動中心共13家，營業收入8.8億元；立案補習班共62家，營業收入10.9億元。近六十餘年來救國團透過黨國體制下之特權許可，得以形成現今龐大且錯縱複雜的營業團體，嗣後雖中國國民黨逐漸失去其控制影響力，但並未將相關資產歸還國家，反而落入少數私人掌握之中。
救國團經認定為附隨組織後，應依黨產條例第8條第5項在4個月內向本會申報財產；依黨產條例第5條及第9條第1、2項規定，其名下之財產，原則禁止處分。若有符合本條例所稱之履行法定義務或有其他正當理由，應於處分後3個月內製作清冊報本會備查，倘有其他資金動用或財產處分之需要，可依本會許可要件辦法向本會申請動用，爰併予敘明。
承上所述，因救國團龐大之營業項目涉及眾多消費者及員工權益，本會擬邀請救國團於明日盡速派員至本會討論協商後續事宜，本會也將在影響最小的情況下，依法許可救國團之營運支出。
▲ 兩韓離散家屬團聚活動，距上次已相隔2年10個月。（圖／達志影像／美聯社）
國際中心／綜合報導
南北韓商訂於8月20日在北韓金剛山舉辦離散家屬團聚活動，屆時雙方各有100人參加；截至24日傍晚6點為止，南韓共有5.7萬人登記參加。根據韓媒25日消息，目前南韓方面已開始進行挑選程序，第一階段便是以電腦隨機抽籤的方式篩出500名候選人。
綜合韓媒報導，此次離散家屬會面是兩韓落實4月27日《板門店宣言》的後續行動之一，而韓國紅十字會目前已隨機選出500名候選人，工作人員也將評估當事人年齡以及身體能否應付數天跨境旅行等狀況，最終列出250人的離散家屬活動名單。
緊接著，兩韓會在7月3日交換這份250人的名單，以便確認離散家屬的生死下落，雙方政府也要在7月25日之前做出回覆，並於8月4日交換最終出席名單。
先前報導指出，南韓將在活動的5日前派出先遣隊前往金剛山做事前準備，且為確保離散家屬會面所設施完善，也將自27日起派出檢修團。
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